高薬理活性製剤

開発、分析などのエリアで作業するスタッフは万全の装備と運用方法で人体に影響しないように対応しています。また、基礎研究段階などで極微量での試験が可能な場合は、高度な機器を使い原材料や製品に関する分析を行っています。施設内は高薬理物質の取扱量と飛散性に基づいて曝露度合いを分類し、その周囲にバリアゾーンを用意することで高度な封じ込めを実現しています。

製造エリアの入室は更衣室で無塵衣に着替え、手洗い後に手袋、マスク、専用の靴を装着し粘着ローラーで全身の埃を取ります。さらに高レベルのエリアに入室する場合は、防護服をオーバーガウニングし、その上から自吸式呼吸器(マスク)を装着します。製造エリアへは入室、退室それぞれ専用のエアロックを介します。
交叉汚染を防止するために入退室に関する様々な規程や手順を設定、高薬理専用の施設に入室したスタッフはその日、一般製剤の施設には立ち入ることができません。また、施設内は室圧や温度など最適な環境を維持し、安全で品質の高い高薬理製剤の研究・開発や製造を行っています。